Microbot Medical提交FDA IDE申请，LIBERTY 血管介入手术机器人

Microbot Medical Inc.，一家专注于微型机器人技术的医疗器械公司，于2024年2月5日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了试验用医疗器械豁免（IDE）申请。这是该公司为其开发的首个一次性血管介入手术机器人系统——LIBERTY所做的重要步骤。

在此之前，Microbot Medical已经在2023年10月公布了其临床前研究的初步成果，并在12月7日完成了整个研究。这项研究严格遵循了FDA的指南，包括对猪进行的试验。在研究过程中，三名介入放射科医生共进行了96次LIBERTY机器人导航操作，成功操控了多种市售血管内导管设备，并对目标血管及其周围组织进行了详尽的显微镜检查和评估。

Microbot Medical在2023年12月底宣布已成功完成关键的GLP（良好实验室规范）临床前研究。此次IDE申请是在完成多项临床前研究之后提出的，旨在提供初步的安全性和有效性信息。一旦FDA批准，该公司将能够在美国开始其关键的人体临床试验。

Microbot Medical的首席执行官、总裁兼董事长Harel Gadot表示，这是公司的一个重要里程碑，也是推进LIBERTY血管介入手术机器人获得FDA批准的道路上的重要一步。

LIBERTY手术机器人

LIBERTY是世界上第一个用于神经血管、心血管和外周血管手术的完全一次性的机器人系统。该系统使用简单，器械整体轻巧，利用其One & Done导丝技术避免了多种耗材的使用，也大大降低了维护成本。LIBERTY甚至可以在每次手术后被邮寄回Microbot Medical，由Microbot Medical进行回收处理。这也是LIBERTY初衷之一：降低医院对固定资产投入。

LIBERTY配有像游戏机一样的操作手柄，具有远程操作的能力，医护工作者可以在另一个房间进行手术操作，避免辐射暴露，以及和患者之间的交叉感染，从而把医护工作者从厚重的防护服中解放出来。

LIBERTY手术机器人的优势不仅在于其体积小巧，不占用手术空间，可回收处理，还在于其能够远程操作，减少医生的辐射暴露，甚至允许操作者居家办公。此外，LIBERTY手术机器人无需穿戴厚重铅服以及坐着操作，减少了身体压力。LIBERTY手术机器人适用范围广，包括神经血管、心血管和外周血管等血管手术。LIBERTY手术机器人是一个开放性系统，可以与已上市的各类导管和导丝配合使用。

Microbot Medical Inc.是一家由Harel Gadot、Moshe Shoham教授和Yossi Bornstein于2010年创立的临床前医疗器械公司。公司专注于变革性微型机器人技术，其目标是改善患者的临床效果，并借由人体内自然腔和人工腔扩大产品的使用范围。Microbot当前的专有技术平台为多代管道组合 (MGPP) 的开发奠定了基础。

LIBERTY优势列举

LIBERTY手术机器人的优势主要体现在以下几个方面：

1.   一次性使用：LIBERTY是世界上第一个用于神经血管、心血管和外周血管手术的完全一次性的机器人系统，避免了多种耗材的使用，降低了维护成本。

2.   回收处理：LIBERTY手术机器人可以在每次手术后被邮寄回Microbot Medical，由Microbot Medical进行回收处理，降低了医院对固定资产的投入。

3.   远程操作：配有像游戏机一样的操作手柄，具有远程操作的能力，医护工作者可以在另一个房间进行手术操作，避免辐射暴露，以及和患者之间的交叉感染。

4.   减少身体压力：无需穿戴厚重铅服以及坐着操作，减少了医护工作者的身体压力。

5.   适用范围广：适用于神经血管、心血管和外周血管等血管手术。

6.   开放性系统：LIBERTY手术机器人是一个开放性系统，可以与已上市的各类导管和导丝配合使用。

7.   设备轻巧：LIBERTY手术机器人整体轻巧，不占用手术空间，方便医护人员操作。

8.   居家办公：由于LIBERTY手术机器人具有远程操作的能力，因此在必要的情况下，操作者甚至可以在家中进行手术操作。