水刀手术机器人获FDA批准，将用于前列腺癌治疗研究

2023年9月12日，专注于开发泌尿外科手术解决方案的公司PROCEPT BioRobotics（纳斯达克股票代码：PRCT）宣布，其开发的Aquablation水刀疗法已获得美国食品和药物管理局（FDA）的研究性器械豁免（IDE）批准。这意味着该公司可以对其水刀疗法在治疗前列腺癌方面的安全性和有效性进行审查。

PROCEPT BioRobotics计划在美国启动一项单臂可行性研究，该研究将仅使用机器人系统的单个机械臂进行手术操作，无需其他辅助工具或人工干预。研究的目的是验证手术机器人系统的基本功能和操作性能，以及其对手术操作的准确性和稳定性。这项研究将为后续的研究和临床应用提供基础数据，并将支持美国未来的研究和监管应用。

该研究将在南加州大学Keck医学中心、纽约大学朗格健康中心的Perlmutter癌症中心和西奈山Tisch癌症中心等三个著名癌症中心招募局限性前列腺癌患者。

南加州大学泌尿科的创始执行主任Inderbir Gill博士表示，Aquablation水刀疗法在切除良性前列腺增生（BPH）患者的前列腺组织方面的有效性和安全性已得到认可，这为治疗局限性前列腺癌提供了潜在的新方法。水刀切除技术具有精确根除前列腺组织的独特能力，具备有效治疗癌症的潜力，同时能够保证患者的生活质量。

PROCEPT BioRobotics公司的首席执行官Reza Zadno表示，Aquablation水刀疗法获得IDE批准对患有局限性前列腺癌的男性来说非常关键。公司的主要目标是建立治疗BPH患者的护理标准，并且公司的机器人系统在解决其他泌尿科适应症方面也具有独特的潜力。公司希望通过这项研究获得临床支持，并与美国一些重要的癌症医生合作。

AquaBeam机器人系统

AquaBeam机器人系统是由PROCEPT BioRobotics公司开发的一种先进的、图像引导的手术机器人系统。这个系统主要用于提供Aquablation水刀疗法，这是一种微创手术，主要用于治疗良性前列腺增生（BPH）引起的下尿路症状（LUTS）。

在手术过程中，AquaBeam机器人系统通过图像导引后进行水流切割，能够精确快速地去除前列腺组织。这种手术方式无需医生高超的医术，也无需加热，能最大程度降低患者损伤。与其他手术方式相比，AquaBeam机器人系统能够显著缓解症状，同时降低并发症风险。

AquaBeam机器人系统的操作过程如下：首先，外科医生将一个超声镜放入直肠，然后，AquaBeam膀胱镜将通过尿道插入膀胱。接下来，Aquabeam机器人手臂将被连接到膀胱镜的手柄上。附在膀胱镜上的摄像头，以及超声探头产生的成像，将投射到一个大屏幕上供外科医生使用。

AquaBeam机器人系统的特点包括实时、多维成像，这使得针对患者独特解剖结构的个性化治疗计划和手术过程中的实时监控成为可能。外科医生会根据每位患者的解剖结构创建治疗区域的地图，该地图指定要切除的前列腺区域，同时保留控制勃起功能和射精功能的解剖结构。

治疗图完成后，使用机器人控制的无热水刀精确去除前列腺组织。机器人和水射流技术能够以极短的切除时间进行有针对性和可控的组织切除，适应不同前列腺尺寸和形状，并且降低对外科医生经验水平的依赖。

一旦启动，AquaBeam机器人将产生高速、不加热、无菌的盐水，并按照外科医生列出的精确绘图计划进行治疗。在治疗过程中，外科医生将完全看到前列腺、切除过程和对机器的控制。在任何时候，外科医生都能够立即暂停手术，以便在必要时进行微小的调整。

Aquablation水刀疗法

Aquablation水刀疗法是由PROCEPT BioRobotics开发的AquaBeam机器人系统提供的。这是一种先进的、图像引导的手术机器人系统，它提供了用于治疗良性前列腺增生（BPH）引起的下尿路症状（LUTS）的Aquablation水刀疗法，这是一种微创手术。在手术中，“水刀”通过图像导引后进行水流切割，可精确快速地去除前列腺组织，并不需要医生高超的医术，也无需加热，能最大程度降低患者损伤。

PROCEPT BioRobotics公司

PROCEPT BioRobotics成立于2007年，总部位于美国加利福尼亚，主要产品AQUABEAM机器人用于微创泌尿外科手术。该公司于2021年9月上市。2023年2月，PROCEPT® BioRobotics公布了截至2022年12月31日的财务业绩。2022年全年总收入为7500万美元，同比增长118%，公司预计2023年总收入达1.25亿美元。