创新突破：全球首款肩关节置换手术机器人获FDA批准

捷迈邦美引领医疗技术新纪元

2024年2月22日，医疗技术界迎来了一项重大突破，全球医疗技术巨头捷迈邦美（Zimmer Biomet）宣布，其开发的用于机器人辅助肩关节置换手术的ROSA® Shoulder系统，成功获得了美国食品和药物管理局（FDA）的510(k)许可。这标志着ROSA Shoulder成为全球首个获批的肩关节置换手术机器人系统，为肩关节置换手术领域带来了革命性的进步。

ROSA® Shoulder：机器人手术的新篇章

ROSA Shoulder的问世，不仅是捷迈邦美在机器人手术领域的又一重大成就，也是其ROSA机器人产品组合中的最新成员。此前，捷迈邦美已成功推出了用于全膝关节置换术的ROSA® Knee系统和用于全髋关节置换术的ROSA® Hip系统。ROSA Shoulder的加入，进一步丰富了捷迈邦美在机器人辅助手术领域的产品线，展现了其在医疗技术创新方面的领导地位。ROSA Shoulder 将于 2024 年下半年在美国上市，并将与 mymobility® 数字护理管理平台合作，为接受肩关节置换手术的患者提供 ZBEdge 动态智能产品组合。

技术创新与手术精准性

ROSA Shoulder系统的设计初衷是为了提高肩关节置换手术的精准性和效率。该系统能够根据患者独特的解剖结构，支持外科医生做出基于数据的决策，实现肩关节组件的精确放置，从而改善手术结果。此外，ROSA Shoulder还与Signature™ ONE手术规划系统2.0集成，利用3D图像技术进行手术规划，为外科医生提供实时的术中数据，进一步提升了手术的精确度和安全性。

专家视角：改变手术未来

妙佑医疗国际（Mayo Clinic）的骨科教授John W. Sperling博士对ROSA Shoulder系统给予了高度评价。他指出，肩关节置换手术中关节盂和肱骨的准确放置是影响术后功能和植入物长期存活的关键因素。ROSA Shoulder的创新解决方案能够在手术前模拟整个手术过程，提供实时反馈，帮助外科医生精确控制关节盂深度，从而提高手术成功率。

 ROSA® Shoulder产品特点和优势

1. 精确性和准确性

ROSA Shoulder系统通过先进的机器人技术和数据分析，为外科医生提供精确的手术规划和执行支持。这一系统能够实现关节盂和肱骨组件的精确放置，减少手术中的偏差，从而提高手术成功率和患者满意度。

2. 个性化手术规划

结合Signature™ ONE手术规划系统2.0，ROSA Shoulder能够利用基于3D图像的方法进行个性化手术规划。这一特点使得外科医生能够根据患者独特的解剖结构制定出更加精确的手术方案，实现定制化治疗。

3. 提高手术效率

ROSA Shoulder系统的设计考虑到了手术过程的高效性。例如，该系统在手术过程中无需在关节盂中心放置定位针，这一点简化了手术步骤，减少了手术时间，同时也降低了患者的风险。

4. 强化外科医生的信心

通过易于使用的界面和机器人辅助工作流程，ROSA Shoulder增强了外科医生执行复杂手术的信心。系统提供的实时反馈和数据支持，使得医生能够在手术过程中做出更加精确的决策。

5. 改善手术结果

ROSA Shoulder旨在通过精确的植入物放置和个性化的手术规划，改善手术结果。减少并发症的风险，提高患者的术后恢复质量，从而延长植入物的使用寿命

6. 兼容多种植入系统

ROSA Shoulder支持捷迈邦美的多种肩关节植入系统，如Comprehensive®肩关节系统、Identity® Shoulder System和Alliance® Glenoid System，提供了更多的手术选择和灵活性。

7. 术前和术中的全面支持

从术前的精确规划到术中的实时数据反馈，ROSA Shoulder为外科医生提供了全面的支持。这一系统确保了手术过程的每一步都能够基于最准确的信息进行，最大限度地减少了手术风险。

捷迈邦美介绍

捷迈邦美的历史可以追溯到1927年，最初以生产铝制夹板起家，经过近一个世纪的发展，已成为全球医疗技术领域的领导者。其在2001年从百时美施贵宝分拆出来后，通过不断的技术创新和战略并购，成功扩大了其在骨科植入物、外科产品等领域的业务范围。2015年，捷迈邦美通过并购Biomet，进一步巩固了其在全球骨科市场的领先地位。

随着ROSA Shoulder系统的成功上市，捷迈邦美不仅在肩关节置换手术领域树立了新的标杆，也为未来机器人辅助手术的发展开辟了新的道路。